您好,欢迎访问一站式美妆采购平台-武汉市庆染美容公司

400 8005 912
当前位置: 主页 > 新闻动态 > 行业新闻

国家药监局发文:不存在所谓的“械字号面膜”

发布时间:2020-01-02  |  点击率:


  国家药监局官网今日发布《化妆品科普:警惕面膜消费陷阱》一文,文中明确表示不存在所谓的“械字号面膜”,“械字号面膜”其实是医用敷料,属于医疗器械范畴,“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”。

2eff88109d2866905190952832ad1aee.png

  国家药监局指出:

  一、不存在所谓的“械字号面膜”

  所谓“械字号面膜”,其实是医用敷料,属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触,具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料,可以分为三大类:外科敷料(分为可吸收和不可吸收敷料)、接触性创面敷料(分为急性创面敷料和慢性创面敷料)、包扎固定敷料。

  根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分,分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的,其管理类别最低为第二类医疗器械;若接触真皮深层或其以下组织受损的创面,或用于慢性创面,或可被人体全部或部分吸收的,其管理类别为第三类医疗器械。国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册;第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向国家药品监督管理局申报注册。

  按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此,不存在“械字号面膜”的概念,医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

  二、“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”

  所谓“妆字号面膜”,即按照化妆品管理的面膜产品,指涂或敷于人体皮肤表面,经一段时间后揭离、擦洗或保留,起到护理或清洁作用的化妆品。面膜类化妆品不仅包括面贴膜,还包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、颈膜等,近几年受到了消费者的青睐,已成为一个重要的化妆品品类。

  根据产品上市前监管方式划分,面膜类化妆品分为两类:第一类,上市前需向国家药品监督管理局申报注册的特殊用途化妆品面膜,主要是宣称具有祛斑美白等特殊功效的产品;第二类,上市前需向国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门备案的非特殊用途化妆品面膜,主要是宣称具有保湿、清洁、滋润等功效的产品。

  根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定,化妆品不得宣称具有医疗作用,其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品,将产品宣称为“医学护肤品”“药妆”产品等,属于明示或者暗示产品具有医疗作用,均是违法宣称行为。

  好像从前年开始,化妆品业兴起了一阵“医美面膜热”,所谓的“械字号”面膜在很多种草号、小红书上都受到追捧,而这种把医用冷敷贴当作医用面膜宣传的,其实是品牌在打擦边球。

  品牌玩营销、玩概念向来是最拿手的事,而当妆字号面膜没有什么噱头好玩了之后,医用冷敷贴成了新目标。同时,随着医美整容的流行,主打号称术后修复、医美辅助品的械字号面膜,认知度和需求量成倍增长,更有甚者认为这是一个新风口。

  这两年械字号面膜的热销也从侧面说明了消费者对护肤品安全性、功能性的追求日益增长,但是很多械字号面膜功效的宣传却缺乏充分的科学依据。

  此次,国家药监局发文重申化妆品宣称“药妆”、“医学护肤品”等属于违法,厂家应引起重视。




相关栏目: 【 行业新闻4202 】 【 美妆资讯134


相关推荐: 极尚2020新品发布会:厚积薄发,护肤管理再升级  名创优品的彩妆集合店WOW COLOUR单店首日突破20万业绩  丸美股份拟设总规模为10亿元的化妆品产业基金  奢脉国际获化妆品行业专家权威助阵,“量肤定制,精准护肤”理念落地引导行业升级  化妆品新原料获批速度或将加快  意大利化妆品行业担心微塑料禁令可能增加中小企业成本  LG生活健康捐赠200万元助力武汉抗击疫情  爱马仕彩妆问世,首批口红将于3月正式上架  因新型冠状疫情,韩国化妆品企业预期业绩下降  上海家化2018年净利同比增39%至5.4亿元  浙江省表彰抗疫先锋 珀莱雅入选“大爱浙商抗疫英雄”  韩国化妆品在中国正失去‘性价比’优势  17批次化妆品不合格,清扬去屑洗发露、隆力奇洗面奶上榜  从电商平台走向微信生态,第一次,迪奥,M.A.C美妆巨头新品在小程序首发  开了10年化妆品店的老板说,这样选品才有回头客  传雅芳将卖给美妆集团Natura后者曾买过TheBodyShop  多个品牌被曝陷虚假宣传美妆业拟设行业禁入黑名单  欧莱雅集团首席执行官Jean-Paul Agon将于2021年退休,接班人优先从内部选拔  谢馥春对外投资30万元设立全资子公司  国家药监局:稳步推进化妆品不良反应与药物滥用监测  香奈儿也上天猫开店了,推出全系列香水和美容产品  发改委就《禁止、限制生产、销售和使用的塑料制品目录》征求意见  名创优品将赴美上市,最牛“十元店”一年能卖90亿  完美日记母公司逸仙电商寻求IPO拟融资4到5亿美元  阿芙总裁张耀东离职  资生堂设立“日本美学研究院,将日本独特的美学意识 传向世界  这些染发膏别再用了,官方通报22批次假冒化妆品  成长与荣耀前行,森芝玑2020年洞见未来年中会圆满成功  孔凤春2018年度营收1281万,净利负400万  中信资本完成收购美妆电商服务商杭州悠可  欧莱雅中国捐赠500万元用于采购抗击疫情物资  CPB天猫超级品牌日再创佳绩,全新直播矩阵引爆品牌势能  露华浓或寻求出售  联合利华在华推出一个韩妆护肤品牌  给乘客送清爽 法国美帕携手滴滴出行 体验美帕喷雾舒爽魅力  华熙生物今日上市  雅诗兰黛旗下高端香氛品牌KILIAN凯利安进驻中国  新冠后,日本美容仪需求增加  韩国部分以护肤品为主的化妆品企业加速向彩妆扩张  昆仑山矿泉水也来跨界美妆了,入局喷雾市场  电商直播带货助力消费扶贫——直播达人培训基地,正式招募中  谢馥春:2019年计划实现利润 2050 万元,以实现 A 股上市为目标  今年上半年,联合利华实现营业收入257.14亿欧元  章光101两款育发产品福建抽验不合格黄体酮项目过线  中路股份终止重组膜法世家  稳健医疗上市,市值近600亿!  首登天猫超级品牌日 国货担当薇诺娜诠释专业实力  华熙生物登陆科创板,成为首家科创板美妆企业  欧莱雅集团2019年度销售额2286亿元,同比增长8%  科莱恩携开创性的肌肤及头皮护理解决方案亮相2019PCHi 

全国统一服务电话

400 8005 912

电子邮箱:8790676@qq.com

公司地址:武汉市黄陂区前川街道金穗花园4栋2层1室

咨询微信

TEL:13590876677