国家药监局发布《化妆品安全技术规范》19项制修订项目

3月21日，国家药监局网站发布了关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第12号）。

通告显示，国家药品监督管理局组织起草的《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过。

其中，《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目为新增检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》，自2024年12月1日起实施。

《化妆品中二噁烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法》《化妆品中二硫化硒的检验方法》为修订的检验方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法。自2024年12月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。

比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素为新增禁用物质，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》，自发布之日起实施。

附件：1.《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表

2.化妆品毒理学试验方法样品前处理通则

3.急性吸入毒性试验方法

4.急性吸入毒性试验 急性毒性分类法

5.光反应性活性氧（ROS）测定试验方法

6.体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法

7.皮肤吸收体内试验方法

8.28天重复剂量经口毒性试验方法

9.28天重复剂量吸入毒性试验方法

10.90天重复剂量吸入毒性试验方法

11.扩展一代生殖发育毒性试验方法

12.两代生殖发育毒性试验方法

13.化妆品中二噁烷的检验方法

14.化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法

15.化妆品中二硫化硒的检验方法

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